健亚生物
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- 2022-10-08日期
网站标题： 健亚生物
网站介绍：健亚生物成立于2014年，主要从事第三代胰岛素药物的研发（第一代为动物胰岛素、第二代为重组人胰岛素、第三代为重组人胰岛素类似物），产品包含甘精胰岛素、赖脯胰岛素等。据了解，健亚生物的核心产品——胰岛素类似物——先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测，比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且达到与跨国药企原研药一致，产品纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。目前，健亚生物已完成数款全球市场上广泛应用的胰岛素类似物的产品研制，依据欧盟和中国药监局现行审批法规、注册要求和质量标准，现正进入产业化的实施阶段。健亚生物计划将在2018年通过欧盟EMA/中国CFDA胰岛素生物相似药注册路径，进行同步“双申报”，此举或将打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局。